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代办北京二三类医疗器械经营许可流程
发布时间:2023-07-29

代办北京二三类医疗器械经营许可     陈小仙


企业申请三类医疗器械经营许可证需要满足的条件

申请第三类医疗器械经营许可证企业需准备的材料

办理第三类医疗器械经营许可证需要的时间和费用

办理二类三类医疗器械经营许可证需要经过哪些流程

代办二类医疗器械备案凭证,代办三类医疗器械经营许可证



医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,在注册公司时候经营范围一栏就需要销售第二类医疗器械或者第三类医疗器械,或者经营范围增加这一范围,取得营业执照后,经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。--办理咨询中晟国亚陈小仙。



申请第三类医疗器械经营许可证需提交的材料有:

1、法定代表人(企业负责人)、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

2、医疗器械经营许可证申请表;

3、企业组织机构与部门设置;

4、医疗器械经营范围、经营方式

5、 经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;

6、主要经营设施、设备目录

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、信息管理系统基本情况;

9、拟委托医疗器械第三方物流材料;

10、场地承诺书等材料。



医疗器械类经营许可证的办理周期大概是1个月左右的时间,主要是约核查老师到场地核查约谈的时间。会问到一些公司经营情况以及办公人员对医疗方面的知识。想要办理还得是找专门的人员来解决,我司专注于办理北京各类审批,积攒了丰富的经验以及社会资源(人际关系),可以提供相应的人员和场地,库房等,可以为您尽快的办理下证,有需要服务的老板可随时咨询----中晟国亚:陈小仙。


公司名称:中晟国亚集团---陈小仙

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