代办北京各区的三类医疗器械经营许可       陈小仙

代办北京各区的三类医疗器械经营许可       陈小仙

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，根据医疗器械风险程度划分，医疗器械经营可以分为三类，经营一类医疗器械不需要许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理制度，而作为危险系数较高的三类医疗器械则实行许可管理，即企业需要满足一定的条件向药品监督管理部门提出申请，由其审核其企业经营，现成核查符合要求了办法第三类医疗器械经营许可证。

如果您要开一家三类医疗器械经营企业，需具备以下条件：

1.已办理营业执照；

2.开展医疗器械网络销售，需办理“医疗器械网络销售备案办理”；

3.建设项目符合环境影响评价要求；

4.建设项目竣工后符合消防验收或消防备案标准；

5.经营面积大于300㎡，需在开业前通过公众聚集场所投入使用、营业前消防安全检查。

我司现有渠道可以办理北京各区的二类医疗器械备案，三类医疗器械经营许可证，可以提供对应的人员和场地，冷库等必备设施，如果您也有想法做二三类医疗器械的经营销售业务，我司可一站式提供代办服务，丰富的实操经验和专属的渠道关系，让您更加的省心和安心，有需要办理二三类医疗器械经营许可证的欢迎随时咨询---中晟国亚：陈小仙。

第三类医疗器械是Z高j级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第三类医疗器械有：（列举部分常见的）

1、植入式心脏起搏器

2、体外震波碎石机

3、病人有创监护系统

4、有创内窥镜

5、超声手术刀

6、彩色超声成像设备

7、激光手术设备

8、医用核磁共振成像设备

9、人工心脏瓣膜

10、呼吸麻醉设备

11、一次性使用无菌注射器

12、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

企业名称：中晟国亚集团---企业一站式服务平台

办公地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503室

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