代办北京医疗器械经营许可
代办医疗器械经营许可 陈小仙
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我司可办理医疗器械二类资-质,三类资-质,对于材料或者人员,地址
等不足的情况,我司也可提供帮助,全套办理,客户无忧,现在因为
大环境的影响,医疗企业这个行业现在特别的火,有需要的老板可与
我联系对接业务。
服务顾问----中晟国亚:陈小仙
目前医疗器械分为三类,其中只有第三类因为风险程度较高,实行许可管理。
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督
管理的部门提出申请,并提交下列资料:
(一)法定代表人(企业负责人)、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件;
(二)企业组织机构与部门设置;
(三)医疗器械经营范围、经营方式;
(四)经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件;
(五)主要经营设施、设备目录;
(六)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(七)信息管理系统基本情况;
(八)经办人授权文件。
医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
医疗器械经营许可证有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、统一社会信用代码、
法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证
部门、发证日期和有效期限等事项。
公司名称:中晟国亚集团(企业服务一站式平台)
客户经理:陈小仙
办公地址:北京市朝阳区大望路soho现代城A座503室
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