北京二类三类医疗器械经营备案要求

北京二类三类医疗器械经营备案要求      陈小仙

随着居住环境以及人们对健康医疗行业的愈加关注，各类医疗器械产品需求旺盛，很多老板也是看到这方面的商业想做这块的业务，但是由于医疗器械的经营不同时其他一般商品，属于国家重点管控行业，其经营受到严格的限制，根据规定，目前我国的医疗器械总共可以分为三大类别，其中一类器械的经营基本没啥要求，二类、三类医疗器械的经营是需要相应的许可证才可以的，属于后置审批制度，如果您也想做第二三类医疗器械的经营，我司可帮您代办相应的医疗器械经营许可证，渠道关系办理，帮快速那证，可提供地址、仓库，配合现场核查，有意者可来电详谈细节。

代办审批----中晟国亚：陈小仙.

审批单位：国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

办理第二类医疗器械经营备案凭证许提交的材料有：

1．《第二类医疗器械经营备案表》；

2．《营业执照》复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4．企业基本情况。 

5.企业设施设备情况。

6．企业真实性保证材料。

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第1类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

中晟国亚集团（企业服务一站式平台）提供专Y的公司服务

客户经理：陈小仙

公司地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503